Často kladené dotazy

alli je klinicky testovaný prostředek při snižování hmotnosti, který je k dostání bez předpisu, a jehož součástí je i podpůrný program. Tobolka orlistatu 60 mg se užívá při každém jídle obsahujícím tuk. Brání vstřebání a uložení asi 25 % zkonzumovaného tuku.^1,2 Při užívání alli je velmi důležité upravit stravovací návyky a dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a tuku.1 Program alli zahrnuje pomoc a podporu uživatelům, kteří se rozhodli snížit svoji hmotnost, zdravěji se stravovat a být aktivnější.³

alli funguje pouze v kombinaci s nízkokalorickou stravou s nízkým obsahem tuku. ¹ Orlistat účinkuje lokálně v trávicím systému, kde se váže na žaludeční a pankreatickou lipázu a brání tak absorpci asi 25 % zkonzumovaného tuku. Tento nestrávený tuk potom opouští tělo přirozenou cestou společně se stolicí. ²Nízkotučná strava je důležitá nejen ke snížení tělesné hmotnosti, ale minimalizuje též účinky léčby související se stravou.

alli pomůže svému uživateli snížit hmotnost o 50 % více než jen samotná dieta.¹
V klinických pokusech bylo prokázáno, že uživatelé zhubli vždy o 1 kg více (pokud užívali alli v kombinaci s nízkokalorickou stravou s nízkým obsahem tuku) oproti uživatelům, kteří pouze drželi dietu. ⁴

V uživatelské studii zhubli uživatelé alli v průměru 2,5 kg za 30 dní.³ Je velmi důležité, aby všichni uživatelé věděli, že alli nezajistí okamžitou ztrátu kilogramů, ale postupný a dlouhodobý hmotnostní úbytek kolem 0,5 kg týdně.³ Ukázalo se, že s alli lze snížit svoji tělesnou hmotnost až o 5 % za šest měsíců.¹ Výsledky závisí také na individuální motivaci. Kromě užívání alli je třeba poctivě dodržovat zásady zdravého stravování a zvýšit svoji tělesnou aktivitu.

alli, shuttle a shuttle carry case jsou ochrannou známkou skupiny firem GlaxoSmithKline.

a) zdravotní prospěch: alli pomáhá uživatelům zhubnout přebytečné kilogramy postupně a dlouhodobě.³ Takový způsob hubnutí je v současnosti považován za zdravý a efektivní způsob úpravy tělesné hmotnosti.^5,6alli pomůže zákazníkům snížit tělesnou hmotnost o 5 – 10 %, což klinicky významně snižuje zdravotní rizika spojená s nadváhou.^7-14Data ukazují, že lidé užívající alli společně s doporučenou dietou po dobu šesti měsíců nejenže zmenší obvod svého pasu v průměru o 4,5 cm, ale významně klesne i jejich hladina celkového a LDL chlesterolu.¹ Toto množství zajišťuje také pozitivní změny nálady, zvýšení sebevědomí a spokojenosti. ¹⁵

b)pozitivní změny: alli pomáhá lidem vytvořit citlivější přístup k vlastní hmotnosti. Ve tříměsíční uživatelské studii pomohl program alli (komplexní program podpory) uživatelům dodržovat zásady správné výživy a zvýšit jejich pohybovou aktivitu.³ To velmi pravděpodobně přispělo k tomu, že 90 % účastníků této studie dokázalo snížit svoji hmotnost.³
Ve studii chování uživatelů se ukázalo, že lidé, kteří kupovali alli, zároveň také vybírali při svých nákupech zdravější potraviny.^16*

* týká se uživatelů alli, kteří výrobek zakoupili více než jedenkrát.

alli a Xenical® obsahují oba orlistat, ale liší se v síle dávky. U obou bylo klinicky prokázáno signifikantní snížení hmotnosti. Xenical^® je předepisován pacientům s BMI ≥ 30 kg/m² nebo BMI ≥ 28 kg/m²,u nichž hrozí zvýšené riziko onemocnění spojených s nadváhou a obezitou.¹⁷alli je dostupné bez lékařského předpisu dospělým s BMI ≥ 28.¹
Zatímco alli brání absorpci přibližně 25 % zkonzumovaného tuku,^1,2 orlistat 120 mg brání absorpci až 30 % tuku z potravy.²
alli tedy dosahuje více než 80% účinnosti Xenicalu®^18,19 Při poloviční dávce je alli lépe tolerováno s méně častými nepříjemnými vedlejšími účinky léčby.²⁰

alli je určeno osobám starším 18 let, jejichž BMI je ≥28.^SPC Z mechanismu účinku alli vyplývá, že jeho uživatel musí dodržovat dietu se sníženým obsahem tuku. Odpovědi na následující otázky vám mohou prozradit, který zákazník je připraven užívat přípravek alli.

1) Je spokojený s postupným snižováním hmotnosti přibližně 0,5 – 1 kg týdně?
2) Je ochoten dodržovat nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku?
3) Chápe, že zmenšení porcí jídel je důležitou součástí programu alli?
4) Chápe, že jídlo obsahující více než 15 g tuku může způsobit nepříjemné vedlejší účinky léčby, jako např. nadýmání s možným olejovitým výtokem nebo častější nucení na stolici?
5) Přečte si příbalový leták, než začne užívat alli?

alli není určeno pro uživatele mladší 18 let, těhotné nebo kojící ženy, pacienty, kteří užívají ciclosporin nebo orální antikolaguanty, jako je warfarin, pacienty s chronickým syndromem špatné absorbce nebo s cholestázou. Uživatel nesmí být alergický na jakoukoli složku přípravku. V případě alergické reakce je nutné léčbu ihned přerušit a okamžitě vyhledat lékaře.⁴

alli se nedoporučuje pacientům, kteří užívají jako lék na diabetes akarbózu.

• alli nesmějí konzumovat osoby užívající cyklosporin, warfarin nebo jinou antikoagulační terapii.
 
• Ti, kdo užívají léky na diabetes nebo amiodaron na problémy se srdečním rytmem, by měli před tím, než začnou alli užívat, požádat o radu svého lékaře. V těchto případech je často nutná úprava dávkování lékařem^1,4
 
• Pacienti užívající levothyroxine na hypotyreózu nebo léky na epilepsii by měli před tím, než začnou alli užívat, požádat o radu svého lékaře. Může být nutné alli a tyto léky užívat v jinou dobu. Co se týká levothyroxinu, je možné, že bude třeba upravit i dávkování.
 
• Pacienti, kteří užívají léky na vysoký krevní tlak a/nebo léky snižující hladinu cholesterolu, by měli o radu požádat lékaře nebo lékárníka, pokud alli užívají. Může být totiž nutné upravit dávky těchto léků.^1,4

alli může nepřímo ovlivnit účinek perorálních antikoncepčních přípravků. Uživatelkám se proto doporučuje zajistit antikoncepci i jinou metodou, zvláště trpí-li při léčbě alli častějšími průjmy.¹

alli může snížit absorpci vitaminů rozpustných v tucích, proto se doporučuje užívat večer multivitaminový přípravek.¹

Kompletní seznam postranních účinků naleznete ve Shrnutí vlastností produktu. alli je nesystémová léčba a nezpůsobuje systémové postranní účinky jako jsou nespavost nebo bušení srdce.^1,20,21
alli nepůsobí na mozkové funkce, nezrychluje metabolismus a neovlivňuje krevní tlak. ^1,20,21
Protože alli účinkuje v trávicím traktu, jeho vedlejší účinky jsou převážně gastrointestinálního charakteru a souvisejí s blokádou absorpce zkonzumovaného tuku z potravy.¹Nestrávený tuk opouští tělo přirozenou cestou společně se stolicí, může tedy ovlivnit střevní peristaltiku. Dodrží-li uživatel zásady zdravého stravování a omezí-li příjem tuku v potravě, mohou být tyto nežádoucí účinky zcela zanedbatelné. Pokud se uživatel neřídí doporučenými pravidly, mohou být tyto účinky léčby související se stravou nepříjemné. Jedná se například o zvýšené nucení na stolici, flatulenci a mastný výtok z konečníku. Většina uživatelů se však s vedlejšími účinky léčby setkala pouze jedenkrát.¹

Lidé, kteří se setkali s těmito nepříjemnými vedlejšími účinky, je většinou považovali za zvládnutelné a alli nepřestali užívat.^19,22 V uživatelské studii přestalo alli užívat z těchto důvodů pouze méně než 9 % uživatelů.³ Vedlejší účinky jsou nejčastěji pouze přechodné a zmizí za několik týdnů. ^18-20

V klinických studiích ztratili uživatelé alli statisticky významné množství tělesné hmotnosti již za dva týdny od začátku léčby.²³ Průměrně zhubli účastníci studie 2,5 kg za 30 dní léčby.³

Léčba alli by neměla být delší než šest měsíců.^1,4 Uživatel by měl i poté dodržovat zásady zdravého stravování a aktivního životního stylu.⁴

Pokud uživatelé společně s alli drží nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku po dobu minimálně 12 týdnů a nedaří se jim shodit přebytečné kilogramy, doporučujeme kontaktovat lékaře.¹

alli účinkuje pouze ve spojení s nízkokalorickou stravou s nízkým obsahem tuku. Snížení přisunu tuku a podpora spalování tukových zásob je nedílnou součástí úspěchu. Příliš vysoký přísun tuku v potravě znamená navíc zvýšené riziko nepříjemných vedlejších účinků léčby.

alli je první lék na snížení hmotnosti vydávaný bez lékařského předpisu, registrovaný v EU. Na trhu se vyskytujíe mnoho různé přípravkyů na hubnutí, které podporují snižování hmotnosti, nicméně jejich efekt je většinou považován za kontroverzní.²⁴

alli je kompatibilní s jakýmkoli rozumným programem založeným na nízkokalorické dietě se sníženým obsahem tuku. Uživatel musí vždy pamatovat na rozumnou stravu se sníženým množstvím kalorií a tuku, rozdělenou ideálně do tří hlavních jídel a dvou malých svačin denně. Některé programy na hubnutí doporučují vynechávat některá jídla či konzumovat některé pokrmy s vyšším obsahem kalorií nebo tuku. Takový program není pro uživatele alli vhodný.

Program alli je plán, který svému uživateli zajistí přístup k potřebným pomůckám a nástrojům a pomůže mu dodržet zásady správného stravování výživy a zdravého a aktivního životního stylu. Program alli zahrnuje návrhy jídelníčku, sportovních aktivit, recepty, BMI počítadlo a knihy – vše na webových stránkách plných užitečných informací, tipů a rad. Program alli má za úkol pomoci uživatelům nejen dosáhnout snížení hmotnosti, ale také zvyknout si na zdravý životní styl dlouhodobě.
Uživatelé alli navíc získají zdarma přístup k online individuálnímu plánu podpory na webových stránkách www.alli.cz. Tento plán podpory zahrnuje e-mailovou korespondenci, se kterou uživatelé získají jistotu, že jejich snaha bude odměněna dobrými výsledky. Začíná dvoutýdenním blokem, který má pomoci dobře začít a dále bez potíží pokračovat, dokud uživatelé nedosáhnou požadovaného cíle.

Program alli navrhuje uživatelům jednoduchý plán, jak se stravovat. Obsahuje skutečně chutná jídla bez doplňků stravy nahrazujících normální pokrm. Program alli dovoluje jíst chutná, ale zdravá jídla se sníženým množstvím kalorií a tuku v menších porcích.
alli je také flexibilní. Pokud se uživatel nemůže vyhnout jídlu příliš bohatému na tuk, naplánuje si to předem a kapsli při jídle prostě neužije.

Uvnitř balení najdete:

• 14- nebo 28denní balení tobolek alli (závisí na velikosti balení)’
• alliShuttle^™ – přenosné pouzdro, se kterým budete moci užít denní dávku alli kdekoli i mimo domov^**
• informační leták obsahující následující informace:
• kdo může užívat alli
• jak alli funguje a jak se vyhnout nepříjemným vedlejším účinkům léčby
• začátek s alli: zvolte realistický úbytek kilogramů a nastavte limity kalorií a tuku
• zdravotní výhody rozumného váhového úbytku

** Zlikvidujte všechny tobolky uchovávané v tomto pouzdru déle než jeden měsíc.

alli není pro každého: o tom, zda existují nějaké kontraindikace, musí rozhodnout profesionální zdravotníci, ti také musí ověřit, že je zákazník starší 18 let a hodnota jeho BMI se rovná nebo je vyšší než 28 (viz otázka 21) a zda by před tím, než začne užívat alli, měl o radu požádat svého lékaře. Zvýší tím zákazníkovu šanci na úspěch, pokud mu vysvětlí, jak alli funguje a proč je nutné dodržovat nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku. Pokud zákazníci již alli užívají, povzbuzení od lékaře nebo lékárníka velmi pomáhá k udržení motivace. Doporučte jim také některý z informačních materiálů. To jim může pomoci nejen postupně snížit svoji hmotnost, ale také zvyknout si na zdravý životní styl dlouhodobě.
S některými zákazníky se setkáváte častěji, můžete tedy vědět, jestli jim alli pomáhá či nikoliv. Pokud zákazník po 12 týdnech léčby nesnížil svoji hmotnost, zjistěte, zda správně dodržoval doporučený režim. Pokud ne, nemá příliš cenu s alli pokračovat. Poraďte mu, ať kontaktuje lékaře.

BMI kalkulačka je součástí setu materiálů pro lékárníky poskytovaného zástupci GSK nebo to zjistíte na webových stránkách alli. Zjistěte a zadejte zákazníkovu výšku a hmotnost, poté snadno spočítáte a zhodnotíte jeho BMI. Navíc alli balení obsahuje přehlednou stupnici BMI, podle které zákazník snadno vyhodnotí, zda je vhodným uživatelem alli.

Zákazníci s onemocněním ledvin by měli před zahájením léčby s alli požádat o radu svého lékaře. Užívání orlistatu může být výjimečně spojováno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií.

1. alli Summary of Product Characteristics. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
2. Zhi J et al. Retrospective population-based analysis of the dose-response (fecal fat excretion) relationship of orlistat in normal and obese volunteers. Clin Pharmacol Ther 1994; 56: 82-85.
3. Schwartz S et al. Compliance, behaviour change, and weight loss with orlistat in an over-the-counter setting. Obesity 2008; 16(3): 623-29. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n3/pdf/oby200796a.pdf
4. alli Patient Information Leaflet. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
5. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. World Health Organisation; Copenhagen, Denmark: 2007. http://www.euro.who.int/document/E90711.pdf
6. Tsigos C et al. Management of obesity in adults – European Clinical Practice Guidelines. Obesity facts 2008 (in press).
7. Clinical Knowledge Summary – Obesity. http://cks.library.nhs.uk/obesity
8. Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL et al. Effects of weight loss. Diabetes Care 2006; 29: 2102-2107. http://care.diabetesjournals.org/cgi/content/full/29/9/2102
9. Neter J et al. Influence of weight reduction on blood pressure; a meta analysis of randomized controlled trials. Hypertension 2003; 42: 878-884. http://hyper.ahajournals.org/cgi/reprint/42/5/878
10. Lean M. Management of obesity and overweight. Medicine 2006; 34(12): 515-520.
11. Goldstein DJ. Beneficial health effects of modest weight loss. Int J Obes Relat Metab Disord 1992; 16(6): 397-415.
12. Blackburn G. Effect of Degree of Weight Loss on Health Benefits. Obes Res 1995; 3(Suppl 2): 211s-216s.
13. Van Gaal L et al. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obesity 1997; 21(Suppl 1):S5-S9
14. Ross R. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. Ann Intern Med 2000; 133: 92-103. http://www.annals.org/cgi/reprint/133/2/92.pdf
15. Hill AJ. Psychological aspects of obesity. Psychiatry 2005; 4: 26-30.
16. Kocur et al. Improved patterns of food purchases among households that purchased over-the-counter 60mg orlistat. Obesity 2008; 16: S1:S176. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n1s/pdf/oby2008375a.pdf
17. Xenical Summary of Product Characteristics. Roche Products Limited.
18. Rossner S et al. Weight loss, weight maintenance, and improved cardiovascular risk factors after 2 years treatment with orlistat for obesity. Obes Res 2000; 8(1): 49-61. http://www.nature.com/oby/journal/v8/n1/pdf/oby20008a.pdf
19. Hauptman J et al. Orlistat in the long-term treatment of obesity in primary care settings. Arch Fam Med 2000; 9: 160-167. Orlistat in the Long-term Treatment of Obesity in Primary Care Settings – Hauptman et al. 9 (2): 160 -- Archives of Family Medicine
20. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg, over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother 2007; 8(11): 1733-42. http://www.expertopin.com/doi/pdf/10.1517/14656566.8.11.1733
21. Zhi J et al. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients.
    J Clin Pharmacol 1999; 39(1): 41-46. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients -- Zhi et al. 39 (1): 41 -- The Journal of Clinical Pharmacology
22. Dev V et al. Cumulative data on OTC orlistat show efficacy, not treatment effects, correlate with patient satisfaction. Obesity 2007; 15(9): A86-274-P. (Abstract)
23. Bacon T et al. Evaluation of early weight loss measures as predictors for successful treatment with orlistat 60 mg. Poster T2:PS.141: presented at ECO, Geneva, 15 May 2008.
24. Pittler MH, Ernst E. Dietary supplements for body weight reduction: a systematic review. Am J Clin Nutr 2004; 79: 529-536. http://www.ajcn.org/cgi/reprint/...